Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit unter Therapie mit langwirksamen Analoginsulinen

 

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Zusammenfassung

Hintergrund und Fragestellung: Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit sind besonders für Patienten mit chronischen Erkrankungen von großer Bedeutung. Ziel der vorliegenden Arbeit war ein systematischer Review von Studien zu Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit beim Einsatz langwirksamer Insulinanaloga.

Material und Methodik: Vom 1.1.2000 bis 28.6.2007 wurde eine systematische Literaturrecherche durchgeführt. Die identifizierten Publikationen wurden anhand vorab definierter Einschlusskriterien sowie methodischer und qualitativer Aspekte bewertet.

Ergebnisse: 12 Studien wurden in den Review eingeschlossen. Sie untersuchten alle Insulin glargin als Intervention oder Komparator. Unter Insulin glargin fand sich eine höhere Behandlungszufriedenheit in jeweils einer Studie, die es mit NPH (Neutrales Protamin Hagedorn) in der ICT (intensivierte konventionelle Insulintherapie) bzw. mit NPH als Zusatz zu einer oralen Therapie mit Glimepirid verglich. Beim Vergleich von Insulin glargin in der ICT mit einer Pumpentherapie, von Insulin glargin in Kombination mit oralen Antidiabetika gegenüber Insulin aspart oder Exenatid fanden sich keine Unterschiede in der Behandlungszufriedenheit. Hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) konnte eine Studie einen Vorteil von Insulin glargin als Zusatz zu oralen Antidiabetika gegenüber Rosiglitazon zeigen. In anderen Vergleichen (Insulin glargin vs. NPH, CSII [kontinuierliche subkutane Insulininfusion] oder Exenatid) fand sich kein Unterschied bezüglich der HRQoL.

Schlussfolgerungen: In einzelnen Studien finden sich patientenrelevante Vorteile einer Behandlung mit Insulin glargin gegenüber anderen Therapien betreffend Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität bei Diabetes mellitus. Die Menge der qualitativ hochwertigen Publikationen zur Evidenz bezüglich der Zielparameter der „Patient reported Outcomes” (PRO) ist geringer als für die traditionell vielfach untersuchten klinischen Parameter wie HbA_1c oder Hypoglykämie-Häufigkeit.

Summary

Background and objectives: The purpose of this study was to review studies reporting on quality of life and treatment satisfaction of patients with diabetes mellitus being treated with long-acting insulin analogues.

Material and methods: A systematic literature search was made of trials published between January 1, 2000 and June 28, 2007. Retrieved studies were analysed, using predefined inclusion criteria as well as methodological and quality aspects.

Results: Twelve studies were included, all of them dealing with insulin glargine as the trial drug or for comparison. With regard to treatment satisfaction, insulin glargine was superior in one head-to-head comparison with NPH (neutral protamine Hagedorn) and one head-to-head comparison with NPH as an add-on to oral glimepiride. There was no difference in comparisons with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII), insulin aspart or exenatide. Regarding health related quality of life (HRQoL), insulin glargine was shown to be superior to rosiglitazone as an add-on to metformin and sulfonylurea. Again, there were no differences in comparisons with NPH, CSII or exenatide.

Conclusion: There are only a limited number of high quality studies showing that insulin glargine is superior regarding treatment satisfaction and HRQoL of patients with diabetes mellitus. There are fewer publications with good evidence of patient-reported outcomes than those reporting well-established outcomes using HbA1c levels or the incidence of hypoglycaemia.

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Dr. med. Ernst-Günther Hagenmeyer

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